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news center農(nóng)藥產(chǎn)品登記證的有效期為五年。當(dāng)農(nóng)藥登記證有效期屆滿,如企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)或向中國出口農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90到180日之間由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請農(nóng)藥登記延續(xù)。
如逾期未申請登記延續(xù)但是需要繼續(xù)生產(chǎn)的,只能重新申請農(nóng)藥登記,因此企業(yè)需要特別注意自己的農(nóng)藥登記證到期時間,以免錯過登記延續(xù)時間,造成嚴(yán)重后果。
本文為您歸納了登記延續(xù)的申請和辦理流程、需提供的資料以及注意事項等內(nèi)容,為您申請農(nóng)藥登記延續(xù)提供一份助力。
申請和辦理流程
申請農(nóng)藥登記續(xù)展時,企業(yè)先需登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺,新建農(nóng)藥登記延續(xù)申請,以進行網(wǎng)上的資料填寫與申報,并同時將紙質(zhì)資料郵寄或遞交至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。
在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查資料后,如資料齊全會予以受理。并安排農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行技術(shù)審查。如技術(shù)審查發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險的,提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。
之后農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司根據(jù)國家法律法規(guī)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查意見或者農(nóng)藥登記評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報簽。之后會根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。
做出決定之日起的10個工作日內(nèi),準(zhǔn)予許可的會為申請人提供加蓋“中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥審批專用章”的農(nóng)藥登記證。如不予許可的會為申請人出具“中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批專用章”的辦結(jié)通知書。
辦理時限一般為15個工作日,技術(shù)審查的時間不超過2個月。但如需農(nóng)藥登記評審委員會評審的,評審時間不計算在內(nèi)。
提供資料
根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第222號公告規(guī)定,申請農(nóng)藥登記延續(xù)需要提供的資料有:
1、農(nóng)藥登記延續(xù)申請表;
2、農(nóng)藥登記證復(fù)印件(加蓋公章);
3、有效期內(nèi)生產(chǎn)許可證復(fù)印件(加蓋公章);
4、最新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、綜合性報告:農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用的情況,產(chǎn)品研究新進展及其他必要的相關(guān)情況說明;
6、對需要開展周期性評價的農(nóng)藥品種,應(yīng)根據(jù)周期性評價要求,補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料。
注意事項
(1)企業(yè)一定要在登記證有效期滿前90至180日向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請登記延續(xù)。如果逾期未申請登記延續(xù)的,只能重新申請登記。
(2)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報時,會根據(jù)填報內(nèi)容自動生產(chǎn)word格式的申請表,申請人無需另外下載申請表填寫。但是建議檢查一下填報內(nèi)容,看是否有信息需要填補。同時申請表需加蓋公章。
(3)根據(jù)已發(fā)布的《農(nóng)藥登記管理辦法(修訂草案征求意見稿)》內(nèi)容中新的規(guī)定,在申請登記延續(xù)時,如沒有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的,不予登記延續(xù),另外,生產(chǎn)許可范圍與農(nóng)藥登記證不符的,暫停登記延續(xù);五年內(nèi)仍無法取得相應(yīng)生產(chǎn)許可范圍的,不予登記延續(xù)。因此企業(yè)在申請農(nóng)藥登記延續(xù)時需格外注意生產(chǎn)許可證中的內(nèi)容。
(4)同時《農(nóng)藥登記管理辦法(修訂草案征求意見稿)》中也明確規(guī)定:經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會評審,對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、人畜健康、生態(tài)環(huán)境等存在安全風(fēng)險的,或靶標(biāo)生物抗藥性顯著上升、有效性嚴(yán)重降低的,不予登記延續(xù);需要開展周期性評價的農(nóng)藥品種,相關(guān)評價報告不符合要求的,不予登記延續(xù)。企業(yè)在申請農(nóng)藥登記延續(xù)時需特別注意。
文章來源-農(nóng)藥資訊網(wǎng)