農(nóng)達(dá)生化新聞中心
news center農(nóng)藥制造屬于專利密集型產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)的發(fā)展嚴(yán)重依賴專利的獲取和運(yùn)用。隨著我國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的發(fā)展,農(nóng)藥企業(yè)(創(chuàng)新主體)對(duì)專利制度的了解也在逐漸加深,但是卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到熟練掌握、靈活運(yùn)用專利制度,有效保護(hù)研發(fā)成果的要求。農(nóng)藥創(chuàng)新從研究開發(fā)到上市推廣不僅需要高昂的研發(fā)經(jīng)費(fèi)做支撐,還需要縝密的專利申請(qǐng)布局策略做保障。從農(nóng)藥原藥及其制備工藝、中間體及其制備工藝、復(fù)配組合物、使用方法,到制劑及其制備工藝均屬于專利保護(hù)的客體。一般來說,從農(nóng)藥原藥專利申請(qǐng)開始,申請(qǐng)人會(huì)根據(jù)設(shè)定的技術(shù)研發(fā)路線,逐步將研發(fā)結(jié)果申請(qǐng)專利,而上述各種專利保護(hù)的客體,便是技術(shù)研發(fā)路線各個(gè)節(jié)點(diǎn)上的研發(fā)成果。由于農(nóng)藥的技術(shù)研發(fā)路線相對(duì)成熟,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手很容易在已有的研發(fā)成果的基礎(chǔ)上,直接開展后續(xù)的技術(shù)研發(fā)并搶占專利申請(qǐng)。此時(shí),對(duì)專利制度掌握和運(yùn)用能力的差異,就表現(xiàn)在農(nóng)藥企業(yè)是否會(huì)給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手留下利用布局策略搶占專利申請(qǐng)的機(jī)會(huì)。
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)于搶占專利申請(qǐng)的重要性
對(duì)于搶占專利申請(qǐng),從獲知他人的研發(fā)成果,到自己開展創(chuàng)新研究,取得研發(fā)成果,至申請(qǐng)專利,所消耗的時(shí)間長(zhǎng)短對(duì)于是否能夠成功搶占專利申請(qǐng)至關(guān)重要。而且農(nóng)藥屬于實(shí)驗(yàn)性應(yīng)用學(xué)科,農(nóng)藥的藥效對(duì)實(shí)驗(yàn)及其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的依賴度非常高,因此,專利申請(qǐng)文件中記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是證明技術(shù)方案的技術(shù)效果的主要證據(jù)。但是,申請(qǐng)文件中記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的客觀性按照是否來源于實(shí)驗(yàn),可分為來源于實(shí)驗(yàn)的真實(shí)值,和來源于現(xiàn)有技術(shù)推測(cè)的經(jīng)驗(yàn)值。有時(shí)為了縮短自行研發(fā)所消耗的時(shí)間,發(fā)明人會(huì)以部分或全部經(jīng)驗(yàn)值代替真實(shí)值記載在說明書中。當(dāng)真實(shí)值與經(jīng)驗(yàn)值相差無幾時(shí),實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不會(huì)影響專利的穩(wěn)定性;而當(dāng)真實(shí)值與經(jīng)驗(yàn)值差距存在顯著性差異時(shí),專利的穩(wěn)定性會(huì)受實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的影響。
應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占專利申請(qǐng)的措施和建議
農(nóng)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利用專利布局策略搶占專利申請(qǐng)?首先,做好防御保密措施是關(guān)鍵。根據(jù)已有眾多新化合物研究開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),在農(nóng)藥原藥化合物申請(qǐng)專利至產(chǎn)品上市之間的7~8年時(shí)間,是進(jìn)行專利防御布局的絕佳時(shí)間,在開始專利防御布局申請(qǐng)專利的時(shí)候,可利用通式化合物的形式把待商業(yè)化的化合物隱藏起來,不給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手從專利申請(qǐng)文件中識(shí)別出待商業(yè)化的化合物的信息。然后應(yīng)集中研發(fā)力量,在產(chǎn)品上市前,盡可能完成技術(shù)研發(fā)路線,將研發(fā)成果及時(shí)提交專利申請(qǐng),不給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手任何搶占專利的空間和時(shí)間,切勿將待商業(yè)化的化合物在期刊雜志上宣傳。其次,發(fā)現(xiàn)搶占專利申請(qǐng)行為積極應(yīng)對(duì)。時(shí)刻監(jiān)控關(guān)注與通式化合物相關(guān)的專利申請(qǐng)情況,發(fā)現(xiàn)有相關(guān)專利申請(qǐng),主動(dòng)提交第三方審查意見,阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得專利授權(quán)。第三,對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占并授權(quán)的專利申請(qǐng)文件中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存疑時(shí),根據(jù)自身實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的追溯機(jī)制進(jìn)行比較,委托有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,利用第三方出具的實(shí)驗(yàn)證據(jù),主動(dòng)提出無效宣告請(qǐng)求。第四,利用專利制度和法律手段捍衛(wèi)研發(fā)成果。對(duì)于竊取商業(yè)秘密的行為,堅(jiān)決利用法律與其斗爭(zhēng)到底。農(nóng)藥企業(yè)只有有效地保護(hù)研發(fā)成果,不讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有機(jī)可乘,才能夠真正享有創(chuàng)新帶來的價(jià)值。